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力品药业:实力彰显地位,使命激励前行

来源:华夏小康网 2023-03-17 14:18:01
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  大浪淘沙,璞玉自现,随着改良型新药政策的实施,我国近年来掀起了一股改良型新药研发的潮流。力品药业作为一家专注开发具有明显临床优势的改良型新药的药品研发企业,凭借敏锐的市场嗅觉,早早进行谋划、定位和布局,历经10年的探索发展,公司目前已经在核心技术、产品布局、国际化和人才团队建设等各个方面处于行业领先地位。

  核心技术:力品药业坚持以技术创新为核心,以保持在行业内技术领先为目标,已建立拥有自主知识产权的四大核心技术平台,包括创新口腔黏膜给药系统技术平台、气体微球技术平台、缓控释制剂技术平台以及难溶性药物增溶技术平台,并取得14项与核心技术相关的境内外发明专利。

  创新口腔黏膜给药系统技术平台已建立了口腔黏膜促渗透技术和多层膜释放控制技术,可以系统性解决口腔黏膜给药方案的技术壁垒。口腔黏膜促渗透技术的4个相关技术是国内独家进入临床阶段的口颊膜项目,填补了国内空白,也是国内首个在中美开展临床试验的口颊膜创新制剂。

  气体微球技术平台已建立了气体微球规模化技术和超声靶向微泡破坏技术。

  缓控释制剂技术平台已建立了纳米膜控缓释技术、长效控释制剂技术、高载药量微片缓释技术和微丸压片技术,可应用于心血管、精神神经、消化系统等疾病领域临床未被满足的临床用药,提高慢性疾病药物的疗效、安全性和顺应性。

  难溶性药物增溶技术平台建立了结晶度控制技术和固体分散体技术,能够为难溶性药物项目开发提供全方位的增溶解决方案。

  产品布局:力品药业坚持以创新制剂技术为驱动,深耕改良型新药开发,凭借核心技术人员及研发团队多年探索积累,公司建立了完整的改良型新药研发体系,已开发的9款主要新药产品中,有7款新药处于商业化、临床试验或IND阶段;5款高端制剂中,1款已获得中、美上市批准,1款获得美国上市批准,其他3款均已申报美国上市。

  创新口腔黏膜给药系统技术所开发的国内首个进入美国临床的口颊膜产品——盐酸帕洛诺司琼口颊膜,获得“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持;气体微球技术平台所开发的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球产品已获得NMPA批准上市,是国产首家冻干气体微球超声造影增强剂;缓控释制剂技术平台所开发的Omega-3脂肪酸乙酯肠溶软胶囊、盐酸可乐定缓释片、托吡酯缓释胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊5个产品入选国家“十三五重大新药创制”科技重大专项。

  人才团队:力品药业以国际化创新为研发理念,坚持与国际同步,严格按照 GMP 规范化要求建立了一支富有创造力和全球视野的核心技术及管理团队,领导公司新药研发和生产的各个环节,公司的核心技术人员拥有超过 20 年的全球药物研发与管理行业经验,以此务实公司自主创新体系化能力。

  未来,力品药业也会加强与国内外高校、科研院所及国内外领先的生物制药企业的合作与交流,持续学习国内外新型制剂领域中先进的研发技术理念,保持公司技术水平的先进性与创新性。

  国际化布局:力品药业秉承规模化、国际化发展战略,开展了多个改良型新药产品的中美国际多中心管线研发,同时建立了国际级 GMP 产业化基地,并且公司药业研发、生产和质量控制体系已达到国际标准,分别于2017年、2018年、2022年三次通过FDA现场检查,为公司规模化、国际化战略夯实了基础。未来,为发展成为全球一流的创新制剂改良型新药企业,力品药业将持续发力。

  荣誉彰显地位,使命激励前行。力品药业经多年拼搏努力,已取得了各级政府机构与科技主管部门的认可与奖励,并获得了多个奖项及荣誉:“福建省科技小巨人企业”、“福建省第三批省级新型研发机构”、“厦门市未来产业骨干企业”、“厦门市重大研发机构”等。

  遥望未来,力品药业依旧征途漫漫,公司会继续坚守“满足未被满足的临床需求,为患者提供更加安全优效的新药产品”的初心,深耕改良型新药市场,守护老百姓医药健康。

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