生物医药“上海方案”落地加速，海和药物最新研究结果亮相2023年ASCO年会

　　创新药作为生物医药的“蓝海”，一直在国家战略发展中起到重要作用。“十三五”规划开始后，生物医药行业的发展就开始提升至国家战略地位;据《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》，其中也重点提出了构筑产业体系新支柱，加快发展生物医药等产业，做大做强生物经济。上海张江作为国家生物医药的重要集群，名列去年11月工业和信息化部正式公布的45个《国家先进制造业集群名单》。其中海和药物作为上海张江医药产业集群中的创新药企之一，在6月4日宣布，公司自主开发的、具有完全知识产权的创新药物EZH1/2双重抑制剂HH2853治疗上皮样肉瘤患者:首次人体I/II期研究在上皮样肉瘤人群中的1期部分的初步结果亮相2023美国临床肿瘤学会年会(ASCO Annual Meeting 2023)，并获得大会壁报展示。

　　成立于2011年的海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，希望为全球癌症患者带来更安全更有效的治疗方法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批上市，另有在研管线12个候选药物。截至本新闻发布日期为止，海和药物已于全球四个国家及地区取得33项IND或临床试验批准。

　　其中获批上市的谷美替尼片(研发代号：SCC244)是一款口服、强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示，谷美替尼片具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性，在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。截止本新闻发布日期为止，与已上市同类产品相比，谷美替尼片稳态谷浓度比同类产品更高，可以持续抑制靶点; 半衰期长，适合每日一次给药; 不需要根据体重做剂量调整; 药物相互作用少，合并用药安全性风险低。谷美替尼片已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予具有MET基因变异的非小细胞肺癌孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)。

　　而刚刚亮相2023美国临床肿瘤学会年会(ASCO Annual Meeting 2023)的海和药物EZH1/2双重抑制剂HH2853，则是一款强效、高选择性的EZH1/2小分子抑制剂。临床前研究表明，HH2853能强效抑制细胞内的整体H3K27me3水平，在外周T细胞性淋巴瘤(PTCL)、含有EZH2突变的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及含有SWI/SNF复合物亚基突变的多种实体瘤模型中，HH2853均显示强效的体内外抗肿瘤活性，且在同等剂量下，HH2853抗肿瘤活性与FDA批准的EZH2抑制剂Tazemetostat相比更优。I期临床数据表明HH2853具有良好的安全性和优异的药代动力学特征，并在多瘤种中展示出初步疗效。