河南优化药品审批机制 药械“最多跑一次”事项 由24项提升至66项

    □东方今报·猛犸新闻记者 周兰

    12月24日，记者从2020年河南省药品监管工作新闻通气会上了解到，今年以来，我省“两品一械”案件查办数量同比增长20.15%；药械“最多跑一次”事项提升至66项。

    据了解，今年以来，河南省药监局持续开展无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械等重点产品专项检查，组织开展医疗器械“清网”行动；规范化妆品网络经营市场秩序，组织开展化妆品“线上净网线下清源”第一阶段专项行动；加强婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品等高风险品种监管，在全国率先开展婴幼儿和儿童化妆品专项整治。

    截至目前，全省监督检查“两品一械”生产经营使用单位29.6万家次。制订实施全省“两品一械”年度抽检计划，组织开展药品抽样9762批次、医疗器械抽样668批次、化妆品抽样1342批次。全省共收集医疗机构药品不良反应报告96002份，医疗器械不良事件报告33911份，化妆品不良反应监测报告13999例。共查处“两品一械”一般程序违法案件5546件，罚没款6771.28万元，捣毁制假窝点22个，案件查办数量同比增长20.15%。

    此外，省药监局加快建设电子证照系统，实现医疗器械生产许可证书电子化，药械“最多跑一次”事项由24项提升至66项。对药品、医疗器械互联网信息服务、医疗机构使用放射性药品等3个事项实施告知承诺审批制，全面优化了药品生产及批发经营，第二、三类医疗器械生产等23个事项的审批机制。