据国资委新闻中心微信公号“国资小新”消息 ,12日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗,获得国家药监局临床试验许可,疫苗临床试验已同步启动。
据“国资小新”消息,此次获批进行临床试验的疫苗为灭活疫苗,该疫苗相关临床试验已同步启动。这也是我国第二个进入临床试验阶段的新冠疫苗。
记者注意到,该疫苗研究团队于4月11日在中国临床试验注册中心进行了注册。注册题目为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 ”。
依照注册信息,该疫苗临床研究负责单位为河南省疾控中心,主办单位为武汉生物制品研究所、中科院武汉病毒研究所。注册信息还显示,疫苗临床研究将在河南进行,具体地点为:河南省武陟县疾病预防控制中心、武陟县人民医院。
12日,由国药集团@中国生物CNBG 武汉生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验当天,该新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段入组在河南顺利启动,本次临床研究为“随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”。研究方为河南省疾病预防控制中心,志愿者踊跃报名,知情同意后,经多项检测,32名志愿者最终入组第一阶段临床试验。
国药集团中国生物表示,将加速科研攻关,力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究,尽快制备出安全有效的新冠疫苗,在投入应急使用的基础上,大规模投放市场。
综合新华社、国资小新、新京报