全国医疗器械安全宣传周启动，医疗器械“体验式销售”指南请收好

　　猛犸新闻·东方今报记者 周兰/文图

　　10月19日上午，2020年“全国医疗器械安全宣传周”郑州宣传活动启动仪式在绿城广场举行。此次宣传周以“安全用械 守护健康“为主题，以“弘扬改革创新主旋律，提升产业发展新动能”为重点开展宣传活动，充分展示我国医疗器械行业蓬勃发展的良好态势，帮助公众进一步了解医疗器械相关知识，防范医疗器械使用风险，确保用械安全。

　　近年来，在市委、市政府的正确领导下，我市认真贯彻落实医疗器械监管法律法规，不断强化日常监管，加大抽检力度，提高医疗器械安全监测能力，相继开展了无菌植入、美容填充、隐形眼镜等专项治理，以及“清网”行动、“四整治四规范”等活动，进一步规范了市场秩序，促进了医疗器械行业的蓬勃发展。全市医疗器械生产经营企业从5年前的2000多家，发展到现在的一万余家，涌现出了一批像安图生物、优德医疗、三禾义齿等优秀企业，特别是超亚医药、辉瑞医电、思源医疗等，为防控新冠肺炎疫情作出了突出贡献，保障了人民群众生命健康安全，促进了经济社会和谐发展。

　　吴凤军指出，要借助“全国医疗器械安全宣传周”活动，通过广播、电视、网络等各种媒体宣传，不断推送安全用械信息，普及安全用械常识，营造浓厚的安全用械氛围，进一步增强企业主体责任意识，严格禁止违法生产销售使用不合格产品，坚决杜绝虚假和夸大宣传;进一步增强人民群众安全用械意识，保护群众利益，尤其是要保护好中老年人群体的合法权益，防止上当受骗。安全用械的宣传是一项长期工作，必须坚持长抓不懈，形成安全用械长效机制。

　　现场通过设置咨询台、展板，发放文字资料等方式，向市民群众讲解医疗器械知识。下一步，全市各级市场监管部门围绕监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示四个方面开展宣传，利用多种形式渠道向市民推送安全用械信息，普及安全用械常识，营造浓厚的安全用械氛围。

　　省药监局局机关、直属单位负责人、工作人员和媒体记者近200人参加此次启动仪式。

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　　医疗器械"体验式销售"主要有哪些风险?

　　现在有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械"体验"活动，提供一些"医疗器械"供老人免费或极低费用的使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，诸如某些按摩椅、磁疗仪等。这种医疗器械"体验式销售"方式，具有一定的消费和健康风险。

　　第一，产品提供方没有具备对消费者(患者)健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，也不能也无权作出专业判断，可能直接损害消费者(患者)的健康利益，轻则延误病情诊治，重则造成健康损害，加重病情，甚至危及生命。

　　第二，销售体验过程中无法提供消费者(患者) 的健康相关专业的体验记录，一旦有纠纷发生，消费者(患者)维权困难。

　　第三，与诊治相关的活动，都应当事前严格审批，而医疗器械采用体验式销售，规避了这方面的法律管辖，给某些不法行为(夸大宣传、 虚假宣传、消费误导、假劣产品销售等)的存在提供了方便。

　　第四，已经发现一些"体验式销售"的经营资质、场所、产品等存在"偷梁换柱"现象，有些还具有公共卫生安全隐患。

　　应如何规避医疗器械"体验式销售"方式的风险?

　　从质量与安全角度，消费者在接触医疗器械"体验式销售”时，要注意经营企业是否取得医疗器械经营许可证，所销售的产品是否有医疗器械产品注册证，要查看产品说明书、标签、标识，要分析销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械许可证标示的适用范围。如果有夸大、虚假宣传现象，诱骗或误导消费的行为，不但不能购买，还应该及时向当地的市场监管部门投诉，相关部门将依法处理。比如，企业没有取得经营许可证而经营医疗器械，产品没有医疗器械产品注册证或是使用假的注册证，都可向市场监管部门投诉，以寻求帮助。