河南出台应急预案 疫苗质量安全事件分级响应

预案所称疫苗质量安全事件，是指发生疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件，经卫生健康部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗质量安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗质量安全事件。

根据事件的危害程度和影响范围等因素，疫苗质量安全事件分为特别重大、重大、较大和一般4个级别，分别对应Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级应急响应。预案明确，全省疫苗质量安全事件应急处置工作要遵循统一领导、分级负责、预防为主、快速反应、协同应对、依法规范、科学处置的原则。

全省疫苗质量安全事件应急指挥体系由省、市、县三级应急指挥机构及其办公室构成。按照分级负责的原则，省级应急指挥机构负责应对特别重大和重大疫苗质量安全事件，市、县级应急指挥机构分别负责应对较大和一般疫苗质量安全事件。发生特别重大和重大疫苗质量安全事件后，省政府成立省疫苗质量安全事件应急处置工作指挥部，由分管副省长任指挥长。在疫苗质量安全事件处置过程中，应急指挥机构要遵循事件发生、发展的客观规律，结合实际情况和处置工作需要，适时调整响应级别或者终止响应。

预案明确，省卫生健康委会要同省药监局利用各级疾病预防控制机构、预防接种机构、药品不良反应评价机构，构建全省疫苗质量安全事件监测体系。

预案对疫苗质量安全事件的信息报告时限也提出明确要求。特别重大和重大疫苗质量安全事件要在获知信息后30分钟内电话报告、1小时内书面报告；较大疫苗质量安全事件要在获知信息后6小时内书面报告；一般疫苗质量安全事件要在获知信息后24小时内书面报告。