美FDA批准莫德纳新冠疫苗紧急使用授权，将发约590万剂

据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）美东时间12月18日下午报道，美国食药监局（FDA）批准了美国药企莫德纳研发的新冠疫苗的紧急使用授权，这是继辉瑞/BioNtech新冠疫苗后，第二个在美获批紧急使用的疫苗。

FDA周五的紧急使用授权批准了联邦政府下周向全国分发大约590万剂莫德纳疫苗的计划。除了莫德纳疫苗外，美国还计划再分发200万剂辉瑞疫苗。本周，已有290万剂辉瑞疫苗“上路”。
当地时间12月17日，FDA曾发布声明称，当日关于莫德纳新冠疫苗的咨询委员会会议结果积极，FDA已经通知申请方，其将加快紧急使用授权的确定和发放。FDA还通知了美国疾控中心（CDC）和“曲速行动”计划，以便它们执行计划，及时分发疫苗。
当地时间11月30日，莫德纳宣布将向FDA申请紧急使用授权。莫德纳当日发布的消息称，对其在研新冠疫苗mRNA-1273三期临床试验的主要功效分析显示，该疫苗预防新冠肺炎的有效率为为94.1%，预防重型新冠肺炎的有效率为100%。这项三期临床试验纳入了30000名受试者，其中196人为新冠病例，病例中有30人为重型病例。
莫德纳称，196个病例中，185人在安慰剂组，11人在疫苗组，从而得出疫苗有效率为94.1%。
此前，当地时间12月11日，美国FDA批准了辉瑞/Biotech疫苗的紧急使用授权。美国药企辉瑞曾宣布其与德国生物科技公司BioNtech联合研发的mRNA新冠疫苗有效率达95%。(澎湃新闻记者 李季)