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四个疫苗进入三期临床试验

来源:猛犸新闻·东方今报 2020-10-21 08:15:20
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10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。

科技部:接种约6万人 未接到严重不良反应报告

科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,已经有13个疫苗进入了临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共四个疫苗进入了三期临床,四个进入三期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利。截至目前共计接种约6万名受试者,未收到严重不良反应报告,初步显示了良好的安全性。

三期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效的指标。目前我国新冠疫情得到有效控制,不具备开展三期临床试验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试的人群,以及顺利地组织实施三期临床试验,是目前开展三期临床试验面临的主要问题。

科技部:新冠病毒存在变异 但属正常范围的变异积累

新冠病毒是否发生了变异?

科技部社会发展科技司副司长田保国表示,目前全球的数据库当中,收集了近15条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲的113个国家,通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究,结果表明病毒有变异。但是这个变异不大,属于正常范围的变异的积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。

国家卫健委:新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围里

对于中国研发的新冠疫苗如何定价?

国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,疫苗定价大家非常关注,网上也有很多的报道,但这些报道大多都是不实的,甚至一些是断章取义。至于中国新冠疫苗的价格,首先是坚持企业主体定价,但是必须坚持几个基本原则。第一,公共产品属性的原则,作为公共产品属性,它的定价一定不是以供需作为定价基础的,而是以成本作为定价基础的。第二,要根据大众对新冠疫苗接种的意愿和接种的需求来开展新冠疫苗的定价。因此中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。

当然新冠疫苗的价格决定因素是很多的,除了成本以外,也包括产能,也包括接种的规模,而且不同的技术路线它的成本也不是一样的。比如灭活疫苗,生产需要高等级的生物安全生产车间,成本会相对较高。而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本会相对较低,而且随着产能规模的扩大,成本也是变动的。但是无论如何,新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围里。

郑忠伟介绍,预计今年年底我国疫苗的产能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗的年产能,在此基础上有效地扩大,切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

国家药监局:将依法依规 特事特办 第一时间完成疫苗审批保供应

中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?

国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,三期临床试验一定在疫区开展,这里面样本量、受试者情况、最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,具有可接受的安全性基础,如果它的质量符合要求,申请人就可以提交疫苗的上市申请。

王涛表示,药监局将依法依规,特事特办,第一时间完成疫苗的审批,保证供应。

据央视新闻

责任编辑:郑国锋
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