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7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》报道了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。
试验结果表明,单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%的受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明,陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护”,将新冠病毒 “拒之门外”。
该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动,是全球最早开展Ⅱ期临床研究的。试验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,在更大人群中验证了疫苗的免疫原性和安全性。受试者全部完成随访,无一脱落,临床依从率100%。
Ⅱ期临床试验结果,进一步证明该疫苗在18岁以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性,为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠定了坚实基础。
根据我国《疫苗管理法》,该疫苗已满足应急使用的技术要求。
据人民日报客户端